भारत के मेडिकल डिवाइस सेक्टर ने एक अहम उपलब्धि हासिल की है। Polymatech Electronics Ltd सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) के नियमों के तहत वेन फाइंडर डिवाइस को रजिस्टर और मैन्युफैक्चर करने वाली पहली स्वदेशी कंपनी बन गई है। यह उपलब्धि इस सवाल को भी मजबूत करती है कि क्या भारत में विकसित नियर-इन्फ्रारेड (NIR) टेक्नोलॉजी अब ग्लोबल मेडिकल क्वालिटी स्टैंडर्ड्स को पूरा करते हुए आयात पर निर्भरता कम कर सकती है।
Polymatech Electronics Ltd ने अपने वेन फाइंडर डिवाइस के सफल CDSCO रजिस्ट्रेशन की घोषणा की है। इसके साथ ही कंपनी को ISO 13485:2016 सर्टिफिकेशन भी मिला है। यह डिवाइस मेडिकल डिवाइसेस रूल्स, 2017 (संशोधित) के तहत क्लास A (नॉन-स्टेराइल, नॉन-मेजरिंग) मेडिकल डिवाइस के रूप में रजिस्टर्ड है, जिससे पूरे भारत में इसके निर्माण और वितरण की अनुमति मिल गई है।
इस रजिस्ट्रेशन के साथ Polymatech इस प्रोडक्ट कैटेगरी में रेगुलेटेड घरेलू मैन्युफैक्चरिंग, स्वदेशी रूप से विकसित NIR LED टेक्नोलॉजी और एडवांस्ड डिजिटल फीचर्स को एक साथ लाने वाली पहली भारतीय कंपनी बन गई है। यह उपलब्धि कंपनी के पारंपरिक कंपोनेंट मैन्युफैक्चरिंग से आगे बढ़कर पूरी तरह इंटीग्रेटेड मेडिकल डिवाइस इनोवेशन की दिशा में किए गए बदलाव को दर्शाती है।
वेन फाइंडर डिवाइस के केंद्र में Polymatech का मालिकाना NIR LED प्लेटफॉर्म है, जिसे 2021 से विकसित किए जा रहे NIR चिप्स के अनुभव के आधार पर तैयार किया गया है। यह टेक्नोलॉजी कॉम्पैक्ट डिजाइन, सटीक लाइट कंट्रोल और भरोसेमंद क्लिनिकल परफॉर्मेंस सुनिश्चित करती है। LED प्रोडक्शन और इलेक्ट्रॉनिक सब-सिस्टम्स का वर्टिकल इंटीग्रेशन कंपनी की सप्लाई चेन को भी मजबूत बनाता है।
कंपनी के अनुसार, प्रिंटेड सर्किट बोर्ड फिलहाल एस्टोनिया स्थित Polymatech की सब्सिडियरी में तैयार किए जाते हैं, जबकि छत्तीसगढ़ के रायपुर में स्थित मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी में प्रोडक्शन बढ़ाने की योजना है। वहीं, सॉफ्टवेयर डेवलपमेंट प्रमोटर्स की कंपनी द्वारा किया जाता है और ऑपरेशनल एफिशिएंसी बढ़ाने के लिए इसे नियमित रूप से अपडेट किया जाएगा।
क्लिनिकल फीचर्स की बात करें तो इन डिवाइसेस में रियल-टाइम ऑन-स्क्रीन प्रोजेक्शन, ब्लूटूथ के जरिए डेटा ट्रांसफर, डिवाइस पर डेटा स्टोरेज और भविष्य के एनालिटिक्स के लिए सपोर्ट जैसी सुविधाएं शामिल हैं। इनका उद्देश्य क्लिनिकल एफिशिएंसी बढ़ाना और मरीज के अनुभव को बेहतर बनाना है।
इस उपलब्धि पर प्रतिक्रिया देते हुए Polymatech Electronics Ltd के मैनेजिंग डायरेक्टर और CEO ईश्वरा राव नंदम ने कहा कि यह भारत में रेगुलेटेड और टेक्नोलॉजी-आधारित मेडिकल डिवाइस इनोवेशन के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाता है। उन्होंने कहा कि स्वदेशी NIR LED तकनीक, क्लिनिशियन-इनपुट आधारित डिजाइन और पूर्ण CDSCO अनुपालन के जरिए Polymatech देश के मेडिकल डिवाइस इकोसिस्टम को मजबूत करने की दिशा में काम कर रहा है।
आगे की रणनीति के तहत Polymatech अब वैश्विक सर्टिफिकेशन हासिल करने की दिशा में कदम बढ़ा रहा है। इनमें US FDA क्लीयरेंस, यूरोप में CE मार्किंग, GCC रजिस्ट्रेशन और ASEAN अप्रूवल शामिल हैं। इसके साथ ही कंपनी भारत भर में अधिकृत चैनलों के जरिए अपने वेन फाइंडर डिवाइस के वितरण की तैयारी भी कर रही है।
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